Einstufiges, hochpräzises Malaria Pf/Pv-Testkit

Empfindlichkeit

Das Malaria Pf/Pv-Schnelltestgerät (Vollblut) wurde mikroskopisch an klinischen Proben getestet.Die Ergebnisse zeigen, dass die Empfindlichkeit des Malaria-Pf/Pv-Schnelltestgeräts (Vollblut) im Vergleich zu den Ergebnissen der Mikroskopie >98 % beträgt.

Spezifität

Das Malaria-Pf/Pv-Schnelltestgerät (Vollblut) verwendet Antikörper, die hochspezifisch für Malaria-Pf-spezifische und P.vivax-LDH-Antigene im Vollblut sind.Die Ergebnisse zeigen, dass die Spezifität des Malaria-Pf/Pv-Schnelltestgeräts (Vollblut) im Vergleich zu den Ergebnissen der Mikroskopie über 99,9 % liegt.

Kommentar: Mit Plasmodium falciparum infizierte Blutproben (n=80).Eingeschlossen wurden Plasmodium vivax (n=50) sowie 451 Malaria-negative Proben, die mittels Mikroskopie bestätigt werden mussten.
Relative Sensitivität für Pf-spezifische Antigene: 80/80 > 99,9 % (96,4 %～100,0 %)*
Relative Sensitivität für Pv-Antigene: 49/50 = 98,0 % (89,6 % ~ 100,0 %)*
Relative Spezifität: 451/451 > 99,9 % (99,3 % ~ 100,0 %)*
Genauigkeit: (49+80+451)/(50+80+451)=580/581=99,8 % (99,0 %～100,0 %)*
* 95 %-Konfidenzintervall

VERWENDUNGSZWECK

Das Malaria Pf/Pv-Schnelltestgerät (Vollblut) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von zwei Arten von zirkulierendem Plasmodium falciparum (Pf) und Plasmodium vivax (Pv) im Vollblut.

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