Klinische Leistung für den IgM-Test
Insgesamt 334 Proben von anfälligen Personen wurden mit dem Typhus-Antikörper-Schnelltest und einem kommerziellen S. typhi-IgM-EIA getestet.Der Vergleich für alle Probanden ist in der folgenden Tabelle dargestellt.
Methode | IgM-EIA | Gesamtergebnisse | ||
Typhus-Antikörper-Schnelltest | Ergebnisse | Positiv | Negativ | |
Positiv | 31 | 2 | 33 | |
Negativ | 3 | 298 | 301 | |
Gesamtergebnisse | 34 | 300 | 334 |
Relative Empfindlichkeit: 91,2 % (76,3 % – 98,1 %)*
Relative Spezifität: 99,3 % (97,6 % – 99,9 %)*
Relative Genauigkeit: 98,5 % (96,5 % – 99,5 %)*
* 95 %-Konfidenzintervalle
Klinische Leistung für IgG-Test
Insgesamt 314 Proben von anfälligen Personen wurden mit dem Typhus-Antikörper-Schnelltest und einem kommerziellen S. typhi-IgG-EIA-Kit getestet.Der Vergleich für alle Probanden ist in der folgenden Tabelle dargestellt.
Methode | IgG-EIA | Gesamtergebnisse | ||
Typhus-Antikörper-Schnelltest | Ergebnisse | Positiv | Negativ | |
Positiv | 13 | 2 | 15 | |
Negativ | 1 | 298 | 299 | |
Gesamtergebnisse | 14 | 300 | 314 |
Relative Empfindlichkeit: 92,9 % (66,1 % – 99,8 %)*
Relative Spezifität: 99,3 % (97,6 % – 99,9 %)*
Relative Genauigkeit: 99,0 % (97,2 % – 99,8 %)*
* 95 %-Konfidenzintervalle
Das Typhus-Antikörper-Schnelltestgerät ist ein Lateral-Flow-Immunoassay für den gleichzeitigen Nachweis und die Differenzierung von Anti-Salmonella typhi (S. typhi) IgG und IgM in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma.Es soll als Screening-Test und als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Infektion mit S. typhi eingesetzt werden.Jede reaktive Probe mit dem Typhus-Antikörper-Schnelltest muss mit alternativen Testmethoden bestätigt werden.
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