Test-Diagnose-Medizinprodukt, CE-gekennzeichnetes Syphilis-Testkit

POSITIV:* Es erscheinen zwei Zeilen.Eine farbige Linie sollte sich im Kontrolllinienbereich (C) befinden und eine weitere sichtbare farbige Linie sollte sich im Testlinienbereich (T) befinden.
*HINWEIS: Die Intensität der Farbe im Testlinienbereich (T) variiert je nach der Konzentration der in der Probe vorhandenen TP-Antikörper.Daher sollte jeder Farbton im Testlinienbereich (T) als positiv gewertet werden.

NEGATIV: Eine farbige Linie erscheint im Kontrolllinienbereich (C).Im Testlinienbereich (T) erscheint keine Linie.

UNGÜLTIG: Die Kontrolllinie wird nicht angezeigt.Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für ein Versagen der Kontrolllinie.Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test.Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

Klinische Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit
Der Syphilis-Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma) hat Proben eines Serokonversionspanels korrekt identifiziert und wurde mit einem führenden kommerziellen TPHA-Syphilis-Test unter Verwendung klinischer Proben verglichen.Die Ergebnisse zeigen, dass die relative Sensitivität des Syphilis-Schnelltestgeräts (Vollblut/Serum/Plasma) 99,5 % und die relative Spezifität 99,3 % beträgt.

Syphilis-Schnelltest vs. TPHA

Relative Empfindlichkeit: 99,5 % (98,2 %–99,9 %)*
Relative Spezifität: 99,3 % (98,1 %–99,8 %)*
Genauigkeit: 99,4 % (98,6 %–99,8 %)*
* 95 %-Konfidenzintervalle

VERWENDUNGSZWECK

Der Syphilis-Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Antikörpern (IgG und IgM) gegen Treponema Pallidum (TP) in Vollblut, Serum oder Plasma zur Unterstützung der Diagnose von Syphilis.

Unser Vorteil

1.Professioneller Hersteller, ein technologisch fortschrittliches „Riesen“-Unternehmen auf nationaler Ebene.
2.Liefern Sie Waren als Bestellanfrage
3.ISO13485, CE, Bereiten Sie verschiedene Versanddokumente vor
4. Beantworten Sie Kundenfragen innerhalb von 24 Stunden