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CE-geprüftes One-Step-MOP-TEST-KIT

Kurze Beschreibung:


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Genauigkeit

Es wurde eine Vergleichsstudie durchgeführt, um die Leistung des MOP One Step Morphine Test und eines beliebten, kommerziell erhältlichen MOP-Schnelltests zu bewerten.Die Tests wurden an insgesamt 341 klinischen Proben durchgeführt, wobei 10 % der Proben eine Morphinkonzentration aufwiesen, die entweder -25 % oder +25 % des Grenzwerts von 300 ng/ml betrug.Alle mutmaßlich positiven Ergebnisse wurden durch den Einsatz von GC/MS weiter bestätigt.Die Ergebnisse der Studie sind in der folgenden Tabelle dargestellt:

Methode

Anderer MOP-Schnelltest

Gesamtergebnisse

MOP One Step

Prüfen

Ergebnisse

Positiv

Negativ

Positiv

159

0

159

Negativ

0

182

182

Gesamtergebnisse

159

182

341

% Vereinbarung mit

dieses Schnelltest-Kit

100%

100%

100%

Beim Vergleich mit GC/MS bei einem Grenzwert von 300 ng/ml wurden die folgenden Ergebnisse tabellarisch aufgeführt:

Methode

GC/MS

Gesamtergebnisse

MOP One Step

Prüfen

Ergebnisse

Positiv

Negativ

Positiv

159

10

169

Negativ

0

172

172

Gesamtergebnisse

159

182

341

% Vereinbarung mit

GC/MS-Analyse

100%

94,5 %

97,1 %

Analytische Sensibilität

Ein drogenfreier Urinpool wurde mit Morphin in den folgenden Konzentrationen versetzt: 0 ng/ml, 150 ng/ml, 225 ng/ml, 300 ng/ml, 375 ng/ml und 450 ng/ml.Das Ergebnis zeigt eine Genauigkeit von >99 % bei 50 % über und 50 % unter der Grenzwertkonzentration.Nachfolgend sind die Daten zusammengefasst:

MOPP

Konzentration (ng/ml)

Prozent des Cut-Offs

n

Visuelles Ergebnis

Negativ

Positiv

0

0

20

20

0

150

-50%

20

20

0

225

-25 %

20

20

0

300

Abgeschnitten

20

12

8

375

+25 %

20

2

18

450

+50 %

20

0

20

Analytische Spezifität

In der folgenden Tabelle sind Verbindungen aufgeführt, die mit dem MOP One Step Morphine Test nach 5 Minuten positiv im Urin nachgewiesen werden.

Verbindung

Konzentration (ng/ml)

Kodein

300

Ethylmorphin

6.250

Hydrocodon

50.000

Hydromorphon

3.125

Levophanol

1.500

6-Monoacethylmorphin

400

Morphium

300

Morphin-3-bD-glucuronid

1.000

Norcodein

6.250

Normorphon

100.000

Oxycodon

30.000

Oxymorphon

100.000

Procain

15.000

Thebaine

6.250

VERWENDUNGSZWECK

Der MOP One Step Morphine Test ist ein Lateral-Flow-Chromatographie-Immunoassay zum Nachweis von Morphin in menschlichem Urin bei einer Cut-off-Konzentration von 300 ng/ml.Dieser Test erkennt andere Verbindungen. Weitere Informationen finden Sie in der Tabelle zur analytischen Spezifität in dieser Packungsbeilage.

Unser Vorteil

Firmenvorteil:
1.Professioneller Hersteller, ein technologisch fortschrittliches „Riesen“-Unternehmen auf nationaler Ebene
2.Liefern Sie Waren als Bestellanfrage
3.ISO13485, CE, Bereiten Sie verschiedene Versanddokumente vor
4. Beantworten Sie Kundenanfragen innerhalb eines Werktages


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